案例研究2024-09-14
披荆斩棘的ADC上市之路ADC工艺放大难点解析及核心要点
抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)作为一种新型抗体药物,通过将靶向特异性抗原的抗体或抗体片段与有效载荷通过连接子偶联而成,兼具传统小分子药物的强效作用和抗体药物的靶向性。这种特性使得ADC药物能够更有选择性地将有效载荷递送至癌细胞、肿瘤微环境或其他靶细胞中,从而降低全身毒性。因此,ADC药物也在近年迎来了爆发式的增长黄金时代。
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ADC药物中有效载荷控制策略与方法分析
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疗效与安全——ADC药物临床使用稳定性研究要点指南
众所周知,抗体偶联药物(antibody-drug conjugates,ADC)由三部分组成:抗体(Antibody)、连接子(Linker)和有效载荷(Payload)。这种特殊结构使得ADC药物能够精准靶向肿瘤细胞并释放细胞毒性药物,但同时,其在制造、储存和临床使用过程中面临诸多稳定性挑战。