公司新闻2023-03-03
博腾制剂工厂完成首个中试项目生产
近日,博腾重庆制剂工厂完成首个口服固体制剂产品中试生产,制剂工厂再一次达成重要里程碑。
该项目通过了3个批次(两个规格)的中试研究,整个中试生产对制剂处方、工艺流程、关键质量属性、关键工艺参数等进行了充分和全面地考察与优化。为该产品的注册工艺提供了支撑,并为后续的工艺验证和注册申报奠定了基础。
为确保首个项目按计划高效高质落地,工厂团队与研发团队紧密配合,成功完成实验室到GMP商业化生产车间的工艺放大。此次项目的成功交付是对制剂工厂团队能力、质量体系、设备管理等综合实力的实战考验,也检验了工厂团队与研发团队高效协同的能力。
我们相信,随着首个口服固体制剂产品顺利完成中试,制剂工厂多剂型生产制造能力也将陆续在项目运行中得到验证,我们也将持续提升制剂工厂的制造能力和技术平台实力,持续助力业务端和研发端开拓市场,为全球合作伙伴提供优质服务。
相关新闻
了解更多公司新闻2024-10-31
里程碑 | 博腾股份奉贤工厂产能升级,New Modality领域服务能力全面提升
近期,博腾股份在其位于上海奉贤的生产基地实现了重要产能突破,进一步提升了其在多肽与寡核苷酸药物等New Modality领域的产能和技术实力。这一升级是博腾致力于成为全球领先CDMO公司的重要一步。
公司新闻2024-10-24
合作共赢 | 博腾股份与益诺思达成战略合作
2024年10月24日,重庆博腾制药科技股份有限公司(以下简称“博腾股份” “博腾”)与上海益诺思生物技术股份有限公司(以下简称“益诺思”)于上海宣布达成战略合作。博腾股份董事长兼总经理居年丰先生,益诺思总裁常艳博士,博腾股份副总经理皮薇女士,博腾股份营销中心副总经理孟凡女士,益诺思非临床药效学评价技术创新分中心高级总监房鑫博士,益诺思市场部副总监赵洁女士等出席签约仪式。