疗效与安全——ADC药物临床使用稳定性研究要点指南-案例研究-博腾制药_博腾股份

案例研究2024-09-19

疗效与安全——ADC药物临床使用稳定性研究要点指南

众所周知，抗体偶联药物（antibody-drug conjugates，ADC）由三部分组成：抗体（Antibody）、连接子（Linker）和有效载荷（Payload）。这种特殊结构使得ADC药物能够精准靶向肿瘤细胞并释放细胞毒性药物，但同时，其在制造、储存和临床使用过程中面临诸多稳定性挑战。

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案例研究2024-09-23

D2**中5个GTI的LCMS分析方法优化

优化过程：1.仪器参数优化：初步寻找定量和定性离子对过程中发现5个GTI需要使用两种流动相体系，缓冲盐和甲酸体系。需要拆分两个方法。

案例研究2024-09-19

ADC药物中有效载荷控制策略与方法分析

抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）作为一种新型抗体药物，通过将靶向特异性抗原的抗体或抗体片段与有效载荷通过连接子偶联而成，兼具传统小分子药物的强效作用和抗体药物的靶向性。