网络研讨会2024-04-11
化学合成寡核苷酸药物质量研究要点分享简介
近年来核酸药物市场于国内涌现出前所未有的研发热潮,国内已有3~5家自主研发品种取得IND临床批准,截止目前,该类药物在我国内没有药品获得新药生产上市许可品种。针对这类药物的药学研究要求, 目前国内外官方也未出台指导原则。
在这个背景下,各学者专家,研究院校与公司,积极探索寻找解决之道,各药品传播公众平台或主办方,寻求沟通交流。
本期课程就化药质量研究内容和控制策略,结合核酸原料药特性,在嘉宾对药物质量研究的理解上,与大家分享化学合成核酸药物的质量研究内容。欢迎大家学习回放~
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网络研讨会2024-08-28
新药开发中的合成工艺研发思路及关注点 简介
原料药的合成工艺开发是一个逐步推进,不断完善的过程,是新药开发的重要环节。优秀的合成工艺兼具更低的成本优势,更少的环境污染,确保持续性生产出符合质量要求的产品,助力好药尽早上市惠及大众。因此,如何开发出卓越的合成工艺以满足各阶段的需求,则对于新药研发至关重要。 本次演讲将从合成的角度,就如何进行工艺开发进行深度解读和探讨助力于大家实践执行。