网络研讨会2024-09-11
创新药IND和NDA质量研究注册要求和申报典型案例分享 简介
创新药研发是一个探索性的研究过程，随着研究的不断深入和临床的逐步推进，项目经历从IND至NDA阶段，该过程中CMC相关的质量研究随着研究的推进逐步完善和全面。创新药研究过程中，如何开展满足各临床阶段申报的药学质量研究至关重要。
本期课程就创新药项目进入IND和NDA阶段，并结合各临床阶段药学注册要求，如何开展CMC相关的质量研究进行深度剖析和解读。欢迎学习回放！
相关新闻
了解更多
网络研讨会2024-08-28
新药开发中的合成工艺研发思路及关注点 简介
原料药的合成工艺开发是一个逐步推进，不断完善的过程，是新药开发的重要环节。优秀的合成工艺兼具更低的成本优势，更少的环境污染，确保持续性生产出符合质量要求的产品，助力好药尽早上市惠及大众。因此，如何开发出卓越的合成工艺以满足各阶段的需求，则对于新药研发至关重要。 本次演讲将从合成的角度，就如何进行工艺开发进行深度解读和探讨助力于大家实践执行。
网络研讨会2024-08-13
新药研发中连续反应的工艺技术及应用分享 简介
在新药研发过程中， 连续反应(Flow)技术由于流动化学的内在设计，可以达到批次反应无法安全达到的反应条件，同时杜绝了批次之间产物的差异性。具有产物品质更高、杂质更少、反应循环时间更快的优势。现如今作为化学领域里的新兴技术，连续反应可以很好地解决危险反应并且降本增效。
渝公网安备 50010902000907号