网络研讨会2024-05-14
ADC药物技术开发要点及案例分享简介
抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates, ADCs）是一种革命性的靶向癌症治疗方案，它的发展是生物技术和化学技术相互融合的集中体现。近年来，随着越来越多偶联药物获批上市，传统偶联药物研发热度不减，新型偶联药物开发也是层出不穷。偶联工艺开发是ADC生产中的关键环节，直接影响到产品的安全性、有效性和稳定性。
本期课程就就常见的抗体偶联技术进行详细介绍，并结合实际的开发案例，深入阐述偶联工艺开发要点并结合案例进行分享。欢迎大家学习观看回放！
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网络研讨会2024-09-11
创新药IND和NDA质量研究注册要求和申报典型案例分享 简介
创新药研发是一个探索性的研究过程，随着研究的不断深入和临床的逐步推进，项目经历从IND至NDA阶段，该过程中CMC相关的质量研究随着研究的推进逐步完善和全面。创新药研究过程中，如何开展满足各临床阶段申报的药学质量研究至关重要。
网络研讨会2024-08-28
新药开发中的合成工艺研发思路及关注点 简介
原料药的合成工艺开发是一个逐步推进，不断完善的过程，是新药开发的重要环节。优秀的合成工艺兼具更低的成本优势，更少的环境污染，确保持续性生产出符合质量要求的产品，助力好药尽早上市惠及大众。因此，如何开发出卓越的合成工艺以满足各阶段的需求，则对于新药研发至关重要。 本次演讲将从合成的角度，就如何进行工艺开发进行深度解读和探讨助力于大家实践执行。
