网络研讨会2024-06-18
ADC药物质量研究要点及案例分享
ADC创新药研发是极具探索性的研究过程。其质量兼具了小分子药物和大分子蛋白药物的各类特性,大幅增加了工艺开发和质量研究的难度。ADC类药物又因其组合的灵活性备受行业内的青睐。除了传统的单抗偶联毒素ADC药物,还衍生出了双抗ADC,AOC,RDC等临床应用各异的类型。
因此,ADC类药物的质量研究的高效性在药物研发和IND申报过程中就显得尤为重要。
本期课程就IND申报项目中ADC质量研究要点和案例进行深度剖析和解读并结合案例进行分享。欢迎报名回放!
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网络研讨会2025-04-15
化学合成寡核苷酸类药物质量研究
寡核苷酸药物作为精准医疗的重要工具,在遗传病、肿瘤和病毒感染等领域展现出巨大潜力,但其化学合成工艺复杂、结构特殊性高,质量控制面临严峻挑战。因此,制定严谨的质量控制策略、加强关键质量属性的监控、优化研发生产工艺与验证、进行稳定性评价以及严格遵循法规与监管要求,是确保寡核苷酸药物安全性和有效性的关键措施。本次演讲将就化学合成寡核苷酸类药物质量研究进行深度剖析和解读,有助于大家实践执行。欢迎大家学习回放!

网络研讨会2025-03-26
ADC研发生产过程中质量控制策略
ADC药物作为一类创新性的靶向生物药,具有广阔的市场前景和重要的临床意义。然而,其研发生产过程中的质量控制也面临诸多挑战。因此,制定严谨的质量控制策略、加强关键质量属性的监控、优化研发生产工艺与验证、进行稳定性评价以及严格遵循法规与监管要求,是确保ADC药物安全性和有效性的关键措施。本次演讲将就ADC研发生产过程中质量控制策略进行深度剖析和解读,有助于大家实践执行。欢迎大家学习回放!