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磨粉/微粉技术

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磨粉/微粉技术

博腾拥有专业的跨部门的技术、分析和生产团队负责为客户提供原料药磨粉/微粉工艺的技术支持、研磨产品的表征和特性分析及GMP的磨粉/微粉生产。目前,博腾的研发和生产基地配有各种不同类型和规模的粉碎机,满足不同原料药批量、粒径范围和产品改性的要求。

服务项目

    磨粉前准备

    安全测试

    粉末表征方法开发、转移及验证

    粒度分布要求的设置

    磨粉技术选择

    磨粉可行性研究

    磨粉工艺研发

    磨粉参数或条件筛选

    操作窗口筛选研究及实验设计 (DoE) 研究

    粒度控制策略

    产出不同粒度的物料作制剂研究

    磨粉生产

    非GMP及GMP的磨粉生产 (覆盖D90值由10mm到400mm的需求)

    工艺过程开发、优化及验证

    生产过程中的疑难排解

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