多肽与寡核苷酸药物CDMO服务
拥有为多肽药物、小核酸药物、偶联药物提供早研、原料药工艺开发及生产、处方开发及制剂生产、分析方法开发与验证、全球新药注册申报支持等服务能力。致力于以国际标准为全球制药企业提供各类新型药品开发及上市各阶段原料药到制剂的一体化CDMO服务。
100+
客户数
30+
项目数(IND/P1/P2/P3/NDA)
150+
研发技术人员
我们的服务
多肽药物
线性多肽(＜50 aa)
环状多肽(＜50 aa)
多肽修饰
起始物料（非天然氨基酸等）和片段中间体
寡核苷酸药物
ASO, siRNA
PMO
Aptamer
sgRNA
小核酸修饰
药物递送材料
可电离脂质/阳离子脂质
药物递送聚合物
复杂、偶联多糖
其他脂质
线性多肽(＜50 aa)
环状多肽(＜50 aa)
多肽修饰
起始物料（非天然氨基酸等）和片段中间体
分子类型
- 链状多肽（＜50 aa）
- 环状多肽（＜50 aa）
- 富精氨酸肽
- 订书肽
- 多肽修饰：PEG，胆固醇修饰，N端修饰、C端修饰，骨架修饰等
- 关键注册起始物料和中间体
- ADC药物连接子和多肽偶联物(OEB 5 Control)
技术类型
- 固相合成（SPPS）、液相合成（LPPS）、组合工艺
- 反相色谱、离子交换、超滤等多种纯化分离和后处理技术
- 注射剂（粉针/水针/预充针）研发和生产、微球、脂质体、微乳、纳米粒等制剂研发
- 分析检测和质量研究
服务范围
- 研发阶段样品快速制备
- 工艺开发和放大生产(non-GMP/GMP)
- 分析方法开发、验证、检测放行和稳定性研究
- 非药用肽项目委托开发和生产
- IND/NDA药品注册与申报支持
服务模式
- Full Time Employee(FTE)
- Fee for Service(FFS)
ASO, siRNA
PMO
Aptamer
sgRNA
小核酸修饰
分子类型
- 16-100mer多种寡核苷酸及其衍生物
- 寡核苷酸修饰物
- 寡核苷酸偶联物
- 定制单体
- GalNAc及其衍生物
技术类型
- 寡核苷酸固相合成技术平台
- 离子交换、超滤、冻干等多种纯化分离和后处理技术
- 注射剂（粉针/水针/预充针/LNP）研发和生产
- 分析检测和质量研究
服务范围
- 研发阶段样品快速制备
- 工艺开发和放大生产
- 分析方法开发、验证、检测放行和稳定性研究
- IND/NDA药品注册与申报支持
服务模式
- Full Time Employee(FTE)
- Fee for Service(FFS)
可电离脂质/阳离子脂质
药物递送聚合物
复杂、偶联多糖
其他脂质
分子类型
- 聚合物药物偶联，树枝状聚合物，多肽
- 阳离子、可离子化脂质，Peg化磷脂，GalNAc 衍生物，修饰单糖，合成低聚糖(聚)糖类
专业类型
- 固相合成（SPPS）、液相合成（LPPS）、组合工艺
- 反相色谱、离子交换、超滤等多种纯化分离和后处理技术
- 分析检测和质量研究
服务范围
- 研发阶段样品快速制备
- 工艺开发和放大生产(non-GMP/GMP)
- 分析方法开发、验证、检测放行和稳定性研究
- IND/NDA药品注册与申报支持
服务模式
我们的场地
上海闵行研发中心
面积：20000 ㎡
用于mg-kg级的制备、工艺开发和质量研究
高活等级：OEB 5(OEL<0.05μg/m³)
上海奉贤生产基地
面积：64000 ㎡
IND、GMP临床批次和商业化生产
高活等级：OEB 5(OEL<0.05μg/m³)
上海浦东研发生产基地
面积：5000+ ㎡
偶联（10-200L，OEB 5）
口服制剂、注射剂开发和生产
临床前到临床II期
重庆北碚制剂生产基地
液体注射剂、冻干粉、口服制剂GMP生产线
液体注射：>3000万支/年，冻干粉：>330万支/年
GMP临床批次和商业化生产
案例
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制剂前研究策略：为候选药物分子定制最佳开发路径
新药的发现是一个极其复杂的过程，发现一个新的候选药物分子本身就已经是一个巨大的成就，通常需要艰苦实验研究及先进的模拟技术才能实现。因此，下一阶段的毒性研究就变得关键，因为大多数候选药物分子会因潜在的毒性风险而被淘汰，即便它们可能具有一定的治疗作用。一旦确认该候选药物分子的安全性，接下来的目标就是通过合适的给药途径，确保该药物分子在体内的作用部位能够获得足够的供药量。
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以创新工艺赋能PROTAC药物开发案例剖析
PROTAC技术通过“降解而非抑制”的机制革新，为靶向传统不可成药蛋白和解决耐药难题提供了全新路径。尽管仍面临药物设计和递送挑战，但其在肿瘤、自免疾病等领域的临床潜力已推动全球药企加速布局，未来有望成为小分子药物研发的核心突破方向。
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计算化学和数据科学 —有效降低医药工艺开发风险与成本
随着计算材料科学和工艺模拟的进步，计算应用正在成为药物开发和生产流程的重要组成部分。这些方法可以在药物工艺开发任务中的复杂多维空间里提供更便捷的导航。通过计算与实验相结合的方法，可以降低药物开发的风险并显著节省时间和成本。计算化学和数据科学 都是最流行的计算方法，如本文所阐述的，旨在为药物开发工作流程提供合理的指导。通过它们的使用来优选最有希望的解决方案，降低实验工作的风险，以进行有针对性的实验跟进。
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产品生命周期管理：持续的项目成本优化让客户受益
产品生命周期管理：持续的项目成本优化让客户受益
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通过氢化反应的高通量筛选和优化实现ENT-03的不对称合成
Trodusquemine 是具有重要生理活性的天然产物，ENT-03 被预测为是在哺乳动物体内具有和trodusquemine同等生理活性。我们制备了 ENT-03 的 C-25 异构体，并在小鼠大脑中检测到了这两种异构体。特罗杜司喹和 ENT-03 对肥胖症和胰岛素抵抗都有显著效果。ENT-03 被选中开发用于治疗糖尿病和肥胖症。
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