多肽与寡核苷酸药物CDMO服务
拥有为多肽药物、小核酸药物、偶联药物提供早研、原料药工艺开发及生产、处方开发及制剂生产、分析方法开发与验证、全球新药注册申报支持等服务能力。致力于以国际标准为全球制药企业提供各类新型药品开发及上市各阶段原料药到制剂的一体化CDMO服务。
100+
客户数
30+
项目数(IND/P1/P2/P3/NDA)
150+
研发技术人员
我们的服务
多肽药物
线性多肽(＜50 aa)
环状多肽(＜50 aa)
多肽修饰
起始物料（非天然氨基酸等）和片段中间体
寡核苷酸药物
ASO, siRNA
PMO
Aptamer
sgRNA
小核酸修饰
药物递送材料
可电离脂质/阳离子脂质
药物递送聚合物
复杂、偶联多糖
其他脂质
线性多肽(＜50 aa)
环状多肽(＜50 aa)
多肽修饰
起始物料（非天然氨基酸等）和片段中间体
分子类型
- 链状多肽（＜50 aa）
- 环状多肽（＜50 aa）
- 富精氨酸肽
- 订书肽
- 多肽修饰：PEG，胆固醇修饰，N端修饰、C端修饰，骨架修饰等
- 关键注册起始物料和中间体
- ADC药物连接子和多肽偶联物(OEB 5 Control)
技术类型
- 固相合成（SPPS）、液相合成（LPPS）、组合工艺
- 反相色谱、离子交换、超滤等多种纯化分离和后处理技术
- 注射剂（粉针/水针/预充针）研发和生产、微球、脂质体、微乳、纳米粒等制剂研发
- 分析检测和质量研究
服务范围
- 研发阶段样品快速制备
- 工艺开发和放大生产(non-GMP/GMP)
- 分析方法开发、验证、检测放行和稳定性研究
- 非药用肽项目委托开发和生产
- IND/NDA药品注册与申报支持
服务模式
- Full Time Employee(FTE)
- Fee for Service(FFS)
ASO, siRNA
PMO
Aptamer
sgRNA
小核酸修饰
分子类型
- 16-100mer多种寡核苷酸及其衍生物
- 寡核苷酸修饰物
- 寡核苷酸偶联物
- 定制单体
- GalNAc及其衍生物
技术类型
- 寡核苷酸固相合成技术平台
- 离子交换、超滤、冻干等多种纯化分离和后处理技术
- 注射剂（粉针/水针/预充针/LNP）研发和生产
- 分析检测和质量研究
服务范围
- 研发阶段样品快速制备
- 工艺开发和放大生产
- 分析方法开发、验证、检测放行和稳定性研究
- IND/NDA药品注册与申报支持
服务模式
- Full Time Employee(FTE)
- Fee for Service(FFS)
可电离脂质/阳离子脂质
药物递送聚合物
复杂、偶联多糖
其他脂质
分子类型
- 聚合物药物偶联，树枝状聚合物，多肽
- 阳离子、可离子化脂质，Peg化磷脂，GalNAc 衍生物，修饰单糖，合成低聚糖(聚)糖类
专业类型
- 固相合成（SPPS）、液相合成（LPPS）、组合工艺
- 反相色谱、离子交换、超滤等多种纯化分离和后处理技术
- 分析检测和质量研究
服务范围
- 研发阶段样品快速制备
- 工艺开发和放大生产(non-GMP/GMP)
- 分析方法开发、验证、检测放行和稳定性研究
- IND/NDA药品注册与申报支持
服务模式
我们的场地
上海闵行研发中心
面积：20000 ㎡
用于mg-kg级的制备、工艺开发和质量研究
高活等级：OEB 5(OEL<0.05μg/m³)
上海奉贤生产基地
面积：64000 ㎡
IND、GMP临床批次和商业化生产
高活等级：OEB 5(OEL<0.05μg/m³)
上海浦东研发生产基地
面积：5000+ ㎡
偶联（10-200L，OEB 5）
口服制剂、注射剂开发和生产
临床前到临床II期
重庆北碚制剂生产基地
液体注射剂、冻干粉、口服制剂GMP生产线
液体注射：>3000万支/年，冻干粉：>330万支/年
GMP临床批次和商业化生产
新闻媒体
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