
案例与白皮书2025-03-24
制剂前研究策略:为候选药物分子定制最佳开发路径
新药的发现是一个极其复杂的过程,发现一个新的候选药物分子本身就已经是一个巨大的成就,通常需要艰苦实验研究及先进的模拟技术才能实现。因此,下一阶段的毒性研究就变得关键,因为大多数候选药物分子会因潜在的毒性风险而被淘汰,即便它们可能具有一定的治疗作用。一旦确认该候选药物分子的安全性,接下来的目标就是通过合适的给药途径,确保该药物分子在体内的作用部位能够获得足够的供药量。

案例与白皮书2025-03-13
以创新工艺赋能PROTAC药物开发案例剖析
PROTAC技术通过“降解而非抑制”的机制革新,为靶向传统不可成药蛋白和解决耐药难题提供了全新路径。尽管仍面临药物设计和递送挑战,但其在肿瘤、自免疾病等领域的临床潜力已推动全球药企加速布局,未来有望成为小分子药物研发的核心突破方向。

蛋白与偶联药物2025-02-27
双抗ADC的CMC工艺开发挑战与解决方案
进入二十一世纪以来,抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)经历了从概念验证到临床应用的重大突破和发展,成为癌症治疗领域的一大亮点。

案例与白皮书2025-02-26
计算化学和数据科学 —有效降低医药工艺开发风险与成本
随着计算材料科学和工艺模拟的进步,计算应用正在成为药物开发和生产流程的重要组成部分。这些方法可以在药物工艺开发任务中的复杂多维空间里提供更便捷的导航。通过计算与实验相结合的方法,可以降低药物开发的风险并显著节省时间和成本。计算化学和数据科学 都是最流行的计算方法,如本文所阐述的,旨在为药物开发工作流程提供合理的指导。通过它们的使用来优选最有希望的解决方案,降低实验工作的风险,以进行有针对性的实验跟进。

化学小分子药物2025-01-08
灵活敏捷,快速交付:18个月助力客户实现创新药从临床前到商业化的快速上市
项目概述: 为应对快速变化的市场需求,客户需要将某创新药产品快速推进上市,同时面临工艺不稳定、需求量大、交付时间紧张等困难。博腾作为其关键原料供应商,通过快速高效的工艺开发、分析方法开发、技术转移、供应链开发以及产能规划和优化,巧妙地调整了其交付解决方案,最终在18个月内实现了原料从克级到数百吨级的生产和交付,满足了客户的供应链需求。 从研发到生产,博腾为客户提供了全面、可靠、快速、合规且一站式的服务,为客户的商业成功保驾护航。

化学小分子药物2025-01-06
产品生命周期管理:持续的项目成本优化让客户受益
产品生命周期管理:持续的项目成本优化让客户受益

化学小分子药物2024-11-06
通过氢化反应的高通量筛选和优化实现ENT-03的不对称合成
Trodusquemine 是具有重要生理活性的天然产物,ENT-03 被预测为是在哺乳动物体内具有和trodusquemine同等生理活性。我们制备了 ENT-03 的 C-25 异构体,并在小鼠大脑中检测到了这两种异构体。特罗杜司喹和 ENT-03 对肥胖症和胰岛素抵抗都有显著效果。ENT-03 被选中开发用于治疗糖尿病和肥胖症。

蛋白与偶联药物2024-09-19
疗效与安全——ADC药物临床使用稳定性研究要点指南
众所周知,抗体偶联药物(antibody-drug conjugates,ADC)由三部分组成:抗体(Antibody)、连接子(Linker)和有效载荷(Payload)。这种特殊结构使得ADC药物能够精准靶向肿瘤细胞并释放细胞毒性药物,但同时,其在制造、储存和临床使用过程中面临诸多稳定性挑战。

蛋白与偶联药物2024-09-19
ADC药物中有效载荷控制策略与方法分析
抗体偶联药物(ADC)作为一种新型抗体药物,通过将靶向特异性抗原的抗体或抗体片段与有效载荷通过连接子偶联而成,兼具传统小分子药物的强效作用和抗体药物的靶向性。这种特性使得ADC药物能够更有选择性地将有效载荷递送至癌细胞、肿瘤微环境或其他靶细胞中,从而降低全身毒性。因此,ADC药物也在近年迎来了爆发式的增长黄金时代。