磨粉/微粉技术
博腾拥有专业的跨部门的技术、分析和生产团队负责为客户提供原料药磨粉/微粉工艺的技术支持、研磨产品的表征和特性分析及GMP的磨粉/微粉生产。目前,博腾的研发和生产基地配有各种不同类型和规模的粉碎机,满足不同原料药批量、粒径范围和产品改性的要求。
服务项目
磨粉前准备
安全测试
粉末表征方法开发、转移及验证
粒度分布要求的设置
磨粉技术选择
磨粉可行性研究
磨粉工艺研发
磨粉参数或条件筛选
操作窗口筛选研究及实验设计 (DoE) 研究
粒度控制策略
产出不同粒度的物料作制剂研究
磨粉生产
非GMP及GMP的磨粉生产 (能覆盖D90值由<10 mm 到~400 mm的需求)
工艺过程开发、优化及验证
生产时的疑难排解