52,000m2面积
配备国际先进仪器与制药设备
5生产线
覆盖片剂、胶囊剂、注射剂、贴剂、乳膏等剂型,满足OEB1-4生产条件
260+员工
拥有丰富项目经验并遵循博腾统一质量标准
生产能力
制剂能力
片剂
- 速释
- 缓释
- 双层片
胶囊剂
- 速释
- 缓释
- 微丸
注射剂
- 安部
- 西林瓶水针
- 冻干粉针
半固体
- 乳膏
- 软膏
- 凝胶
- 凝胶贴
制剂产能
片剂
- 10亿片/年
- 6000万片/年(高活)
胶囊剂
- 2 亿片/年
- 6000 万片/年(高活)
注射剂
- 5500 万支/年
半固体
- 乳膏/软膏/凝胶:1600万支/年
- 凝胶贴:3500万贴/年
设备设施
口服固体制剂
高活口服固体制剂
注射剂
半固体制剂
口服固体制剂
建设有2条固体制剂生产线,具备片剂与胶囊剂生产能力,规划年产能达20亿片或粒,拥有各类速释、缓控释、肠溶、固体分散体产品等工艺能力,并预留颗粒剂、干混悬剂工艺单元空间,可实现了从百克级到百千克级别的批量跨度,覆盖从临床样品到规模商业化的药品全生命周期。
高活口服固体制剂
建设有高活口服固体专线车间,规划年产能达1亿片,通过采用负压隔离系统、αβ分体式蝶阀、push-push过滤器、连续袋系统等先进技术,实现OEB 4和OEB 5的高活片剂和胶囊剂生产需求,以行业领先的隔离标准,确保员工职业健康、环境友好和GMP合规。
注射剂
建设有安瓿瓶注射剂生产线,规划年产能达3000万支,采用柔性化、模块化、灵活性的设计,整线配备配液系统、ORABS联动线、水浴灭菌柜、全自动灯检检漏机等自动化设备,可满足1-20ml安瓿瓶、产品充氮、灌封残氧控制、高压放电检漏等工艺需求。
西林瓶注射剂生产线,规划年产能:300万支粉针、2500万支水针。基于全隔离器灌装技术平台,适用于非终端灭菌工艺,兼容水针、冻干粉针剂型,满足各种批量与工艺需求的产品生产。
半固体制剂
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One Porton One Quality
体系合规·持续改进·客户导向
质量管理贯穿药品生命周期的整个过程,博腾制剂工厂质量管理体系按照国际标准搭建,持续秉承“体系更加完善、质量更加可控”的质量理念,能够确保制剂工厂GMP活动符合国际包括中国、欧盟、FDA等主流法规的质量管理体系和市场药品监管机构的要求。