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重庆制剂生产基地

博腾制剂工厂是一个综合型一站式制剂GMP生产平台,全方位支持制剂中试到商业化端对端交付
重庆市北碚区高宝路1号

    52,000面积

    工厂引入了国际先进的仪器与制药装备,提升生产效率和过程控制水平的同时,确保了产品质量安全可靠。

    5生产线

    我们的服务涵盖片剂、胶囊剂、注射剂、贴剂、乳膏等剂型,为全球客户提供药品全生命周期的定制生产服务。

    260+员工

    我们的团队拥有丰富的项目经验,并遵循博腾的标准。

能力

制剂能力

片剂
  • 速释
  • 缓释
  • 双层片
胶囊剂
  • 速释
  • 缓释
  • 微丸
注射剂
  • 安部
  • 西林瓶水针
  • 冻干粉针
半固体
  • 乳膏
  • 软膏
  • 凝胶
  • 凝胶贴

制剂产能

片剂
  • 10亿片/年
  • 6000万片/年(高活)
胶囊剂
  • 2 亿片/年
  • 6000 万片/年(高活)
注射剂
  • 5500 万支/年
半固体
  • 乳膏/软膏/凝胶:1600万支/年
  • 凝胶贴:3500万贴/年

设备设施

口服固体制剂 高活口服固体制剂 注射剂 半固体制剂
口服固体制剂
两条固体制剂车间具备有片剂与胶囊剂的生产能力,规划年产能达20亿片或粒,具备各类速释、缓控释、肠溶、固体分散体产品等工艺能力,并预留颗粒剂、干混悬剂工艺单元空间。实现了从百克级到百千克级别的批量跨度,覆盖从临床样品到规模商业化的药品全生命周期。
高活口服固体制剂

博腾制剂工厂建设有高活口服固体专线车间,规划年产能达1亿片,通过采用负压隔离系统、αβ分体式蝶阀、push-push过滤器、连续袋系统等先进技术,实现OEB4和OEB5的高活片剂和胶囊剂生产需求,达到行业领先的隔离水平,确保员工职业健康、环境友好和GMP合规。

注射剂

西林瓶注射剂生产线,规划年产能:粉针:300万支;水针:2500万支。基于全隔离器灌装技术平台,适用于非终端灭菌工艺,兼容水针、冻干粉针剂型,满足各种批量与工艺需求的产品生产。

半固体制剂

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One Porton One Quality

体系合规·持续改进·客户导向

质量管理贯穿药品生命周期的整个过程,博腾制剂工厂质量管理体系按照国际标准搭建,持续秉承“体系更加完善、质量更加可控”的质量理念,能够确保制剂工厂GMP活动符合国际包括中国、欧盟、FDA等主流法规的质量管理体系和市场药品监管机构的要求。

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