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上海奉贤生产基地

博腾上海奉贤生产基地是一家先进、高标准的GMP生产基地,专注于化学小分子药物、多肽与寡合苷酸药物的原料药生产。
上海市奉贤区联合北路99号

    64,480总面积

    该生产基地配备了各种不同规格的反应器,大小从10升到6300升不等。

    75.5总产能

    我们可以满足高达数百公斤的生产需求。

    22API批准上市

    我们可以提供从IND到NDA端到端的新药生产服务。

服务

化学小分子药物 多肽与寡核苷酸药物|高活
化学小分子药物
拥有高效和优质的从临床前到商业化全生命周期小分子API定制开发和生产、技术服务平台和小分子制剂定制开发和生产、技术服务平台。以国际标准为全球制药企业提供药品开发及上市各阶段原料药到制剂的一体化CDMO服务。
  • PCC, 毒理批, GMP
  • IND, PV, NDA
  • 达百公斤级的API放大生产"

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多肽与寡核苷酸药物|高活
拥有小核酸药物、多肽药物、偶联药物、高效液相制备纯化和Tides分析研发等五大研发平台。致力于为全球制药企业和生物科技公司提供各类新型药物从临床前开发到商业化的一体化CMC解决方案。
  • 多肽,寡核苷酸,有效载荷连接
  • 高活化合物处理
  • 冻干、RPC等

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One Porton One Quality

体系合规·持续改进·客户导向

质量管理贯穿药品生命周期的整个过程,博腾制剂工厂质量管理体系按照国际标准搭建,持续秉承“体系更加完善、质量更加可控”的质量理念,能够确保制剂工厂GMP活动符合国际包括中国、欧盟、FDA等主流法规的质量管理体系和市场药品监管机构的要求。

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