上海奉贤生产基地
博腾上海奉贤生产基地专注于化学小分子药物、多肽与寡合苷酸药物的原料药生产,配备先进的生产设备,坚持高标准的质量体系,是博腾在长三角地区重要的GMP生产基地。
上海市奉贤区联合北路99号
64,480m2面积
配备从10升到6300升多种规格反应釜
75.5m3总产能
可满足百公斤级API批量生产
2个API批准上市
提供从IND到NDA全生命周期服务
服务范围
化学小分子药物
多肽与寡核苷酸药物(高活)
One Porton One Quality
体系合规·持续改进·客户导向
质量管理贯穿药品生命周期的整个过程,博腾制剂工厂质量管理体系按照国际标准搭建,持续秉承“体系更加完善、质量更加可控”的质量理念,能够确保制剂工厂GMP活动符合国际包括中国、欧盟、FDA等主流法规的质量管理体系和市场药品监管机构的要求。
- 2023年,2个API通过NPMA检查
- 截止2024年5月,累计完成25+次客户质量审计