斯洛文尼亚研发生产基地
博腾股份斯洛文尼亚研发生产基地为博腾股份在欧洲设立的小分子(API)研发生产基地,位于斯洛文尼亚Mengeš,可提供一站式定制研发和生产服务,涵盖从合成路线开发、工艺熟悉、分析方法开发与验证,到工艺放大生产全过程。
Kolodvorska cesta 27, 1234 Mengeš
2023成立
已拥有小分子原料药(API)研发实验室及公斤级实验室,配备了先进的工艺开发、分析设备及完整的项目运营团队,中试车间也已启动建设。
22000㎡面积
拥有一个融合了生产导向理念的研发团队,以"第一次就做好"的理念为驱动力,团队成员包括工艺放大专家、化学工程师和分析化学家。
研发能力
- 压力反应(氢化、羰基化等)
- 低温-高温反应(-80至200°C)
- 酶促反应,生物催化
- 有机金属化学(格氏,RLi等)
- 保护组处理
- 均相和多相催化
- 贵金属催化(交叉偶联等)
- 特殊/危险试剂(硼烷、氰化物、硫酸二甲酯、氯、溴、三光气等)
- 立体选择合成与手性分辨
服务
化学小分子药物
化学小分子药物
拥有高效和优质的从临床前到商业化全生命周期小分子原料药定制开发和生产、技术服务平台和小分子制剂定制开发和生产、技术服务平台。以国际标准为全球制药企业提供药品开发及上市各阶段原料药到制剂的一体化CDMO服务。
One Porton One Quality
体系合规·持续改进·客户导向
质量管理贯穿药品生命周期的整个过程,博腾制剂工厂质量管理体系按照国际标准搭建,持续秉承“体系更加完善、质量更加可控”的质量理念,能够确保制剂工厂GMP活动符合国际包括中国、欧盟、FDA等主流法规的质量管理体系和市场药品监管机构的要求。