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斯洛文尼亚研发生产基地

斯洛文尼亚研发生产基地为博腾股份在欧洲设立的小分子(API)研发生产基地,位于斯洛文尼亚Mengeš,可提供小分子药物一站式研发和生产服务,服务范围涵盖从合成路线开发、工艺熟悉、分析方法开发与验证,到工艺放大生产全过程。
Kolodvorska cesta 27, 1234 Mengeš

    2023年成立

    小分子原料药(API)研发实验室及公斤级实验室,配备先进的工艺开发、分析设备及完整的项目运营团队。

    22000m2面积

    研发团队坚持以生产为导向,团队成员包括工艺放大专家、化学工程师和分析化学家等。

研发能力

  • 压力反应(氢化、羰基化等)
  • 低温-高温反应(-80至200°C)
  • 酶促反应、生物催化
  • 有机金属化学(格氏、RLi等)
  • 保护组处理
  • 均相和多相催化
  • 贵金属催化(交叉偶联等)
  • 特殊/危险试剂(硼烷、氰化物、硫酸二甲酯、氯、溴、三光气等)
  • 立体选择合成与手性分辨

服务范围

化学小分子药物
化学小分子药物
拥有高效、灵活、优质的小分子原料药与制剂定制研发、生产、技术服务平台,以国际先进标准为全球制药企业提供从药品开发到上市各阶段原料药与制剂一体化CDMO服务。

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体系合规·持续改进·客户导向
质量管理贯穿药品生命周期的整个过程,博腾制剂工厂质量管理体系按照国际标准搭建,持续秉承“体系更加完善、质量更加可控”的质量理念,能够确保制剂工厂GMP活动符合国际包括中国、欧盟、FDA等主流法规的质量管理体系和市场药品监管机构的要求。
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